醫(yī)療器械庫(kù)房作為一個(gè)半封閉空間，存儲(chǔ)著大量的貨物，在運(yùn)行存在著很多隱患，如高空作業(yè)隱患、貨物倒塌隱患等等。
而有時(shí)往往我們?cè)谄渌矫孀龅煤芎?，卻忽略了隱患問(wèn)題，結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理功虧一簣。

為了避免醫(yī)療器械庫(kù)房隱患的發(fā)生，需要采取一系列的預(yù)防措施防患于未然。

一、及時(shí)排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫(kù)房，貨物往往會(huì)堆得很高，這時(shí)，一定要保證貨物擺放平整，以防高空倒塌的風(fēng)險(xiǎn)。
盡量做到物品分類(lèi)、分堆、限額存放，并注重醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)貨架用地的規(guī)劃和合適的貨架。

我們要定期排查貨架質(zhì)量，避免舊貨架和損壞的貨架導(dǎo)致的倒塌事故，必要時(shí)及時(shí)及時(shí)更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應(yīng)的防護(hù)欄，可以讓貨物的存儲(chǔ)更加。

二、警惕醫(yī)療器械庫(kù)房火災(zāi)隱患
企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)和使用的功能，嚴(yán)格按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》以及相關(guān)消防法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)置相應(yīng)的消防設(shè)施，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核驗(yàn)收后方可投入使用，并在使用過(guò)程中定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保完好有效。

要完善消防管理組織，確定各級(jí)責(zé)任人，制訂完善消防規(guī)章制度，加大消防投入，加強(qiáng)日常消防管理，消防違法行為，整改火災(zāi)隱患。

三、電氣隱患不容忽視
電氣設(shè)備的安裝、檢查和維修由人士操作，使用完畢切掉電源；不準(zhǔn)私搭接線路，不準(zhǔn)違規(guī)用電，不使用大功率電器；下班時(shí)及時(shí)關(guān)閉好門(mén)窗及一切可用電源，并嚴(yán)格檢查是否存在其他火災(zāi)隱患；對(duì)電線、電器用品的選用、質(zhì)量、日常管理要格外重視。

醫(yī)療器械庫(kù)房大于天，企業(yè)一定要規(guī)范制度，正規(guī)經(jīng)營(yíng)、定期進(jìn)行檢查，高度重視發(fā)現(xiàn)的隱患，并及時(shí)進(jìn)行整改，防患于未然！
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條　庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1、庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源；
2、庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；
3、有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4、庫(kù)房有可靠的防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。


經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械需要多少倉(cāng)庫(kù)面積
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的、相對(duì)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得設(shè)在營(yíng)房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi)，必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求；
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械和第三類(lèi)醫(yī)療器械5個(gè)類(lèi)別(含5個(gè))以下的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于100平方米（扣除公攤面積的建筑面積，下同）；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械5個(gè)類(lèi)別以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于200平方米；經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于200平方米；
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)不得設(shè)在營(yíng)房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的場(chǎng)所。
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平方米；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)面積不少于200平方米；經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的，倉(cāng)庫(kù)面積不少于300平方米，并應(yīng)設(shè)置冷庫(kù)，其容積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但不小于30立方米；倉(cāng)庫(kù)須配有不少于80米的輕型貨架。


醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的定置管理和設(shè)施管理：
一、倉(cāng)庫(kù)的定置管理
1、庫(kù)存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài)、物料類(lèi)別、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放，不得隨意堆放。

2、原輔料、包裝材料、成品等物料的卡，分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊，符合規(guī)定。

3、藥用、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫(kù)，并注意保持通風(fēng)。

二、倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施管理
1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮、防霉變、防蟲(chóng)、防鼠、防盜、防污染；如設(shè)置墊板、貨架、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備、空調(diào)、滅蠅燈、檔鼠板、紗窗等。

2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置；加強(qiáng)日常檢查與維護(hù)，確保正常狀態(tài)。


醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫(kù)房不得設(shè)置在居民住宅、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)），或其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。

2、面積需要符合各地區(qū)要求。

3、庫(kù)房必須與辦公、生活區(qū)分開(kāi)，保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫(kù)房周?chē)鸁o(wú)污染區(qū)，環(huán)境整潔，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，不起塵，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

5、庫(kù)房?jī)?nèi)需劃區(qū)分明，有遮陽(yáng)、照明，貨架，托盤(pán)，空調(diào)，溫濕度監(jiān)測(cè)等各種設(shè)施設(shè)備，滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存需要。

6、對(duì)有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備，如經(jīng)營(yíng)冷鏈醫(yī)療器械，需配有冷庫(kù)、冷藏箱等。

我們可以幫助您在新的法規(guī)體系下，優(yōu)化產(chǎn)品注冊(cè)思路、加快注冊(cè)速度、節(jié)約注冊(cè)成本、快速取得醫(yī)療器械相關(guān)證書(shū)，為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值，是我們矢志不渝、始終如一的服務(wù)理念，我們?cè)敢鉃槟漠a(chǎn)品注冊(cè)制定合適的方案，提供的服務(wù)，達(dá)成滿意的結(jié)果。