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建凈化廠(chǎng)房----消毒用品廠(chǎng)（包下證）：

一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證  例：（X）衛(wèi)消證字（2018）第號(hào)

要求面積：300平米

凈化廠(chǎng)房：2－4個(gè)月（含取證時(shí)間）

取證時(shí)間：1個(gè)月（根據(jù)建廠(chǎng)進(jìn)度逐步申請(qǐng)）

二、建廠(chǎng)流程：

1、搭建廠(chǎng)房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu),根據(jù)面積分隔出凈化車(chē)間,車(chē)間高度最低2.6米。

2、凈化車(chē)間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國(guó)標(biāo)的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級(jí)別達(dá)到3級(jí);也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級(jí)別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。

三、凈化車(chē)間:

1、要有送風(fēng)系統(tǒng)(定位是否是凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn))分為: a .制凈器, b .空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),風(fēng)管(風(fēng)機(jī)房)

2、凈化等級(jí):用壓力、粉塵顆粒數(shù)、紫外線(xiàn)殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數(shù)是否標(biāo)來(lái)定義。級(jí)別分為:10萬(wàn)級(jí)環(huán)氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

四、生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(cè)(凈化級(jí)別的檢測(cè)),當(dāng)?shù)氐募部刂行?藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),部門(mén)會(huì)出一份全國(guó)認(rèn)可的 CMA 級(jí)的檢驗(yàn)報(bào)告。

2、整理相關(guān)材料,廠(chǎng)區(qū)建設(shè)要求一個(gè)材料流程,營(yíng)業(yè)執(zhí)照、圖紙平面圖、方位圖、設(shè)備圖、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等相關(guān)材料,上交相關(guān)驗(yàn)收部門(mén),進(jìn)行驗(yàn)收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產(chǎn)許可證(驗(yàn)收核查通過(guò)下發(fā)證書(shū))

五、房間配備說(shuō)明（以下是驗(yàn)收通過(guò)的基礎(chǔ)設(shè)備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機(jī)

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風(fēng)鈴：風(fēng)鈴系統(tǒng)

4、生產(chǎn)區(qū)：一個(gè)車(chē)間一個(gè)劑型

5、粉劑：粉碎機(jī)、混合機(jī)、粉劑灌裝

6、液體：半自動(dòng)液體灌裝機(jī)

7、內(nèi)包裝：封口機(jī)

8、外包裝：激光噴墨式打碼機(jī)

9、成品庫(kù)：捆扎機(jī)

10、凈化水健康：制水機(jī)

11、化驗(yàn)檢驗(yàn)：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車(chē)間平面圖（案例1）

車(chē)間平面圖（案例2）