螺紋釘屬于一類醫(yī)療器械,備案流程費用時間詳細介紹，一類醫(yī)療器械備案需要什么材料？種植體螺絲起一類醫(yī)療器械,如何辦理產(chǎn)品備案？如何辦理一類醫(yī)療器械定位螺絲生產(chǎn)備案？

醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預(yù)期目的:——定位螺絲屬于一類醫(yī)療器械！

1.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。

2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。

3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

4.對生命的支持或者維持。

5.妊娠控制。

6.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

定位螺絲是屬于醫(yī)療器械的，并且是屬于一類醫(yī)療器械。【備案流程】

進口一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備外文資料+中文資料；2.外文資料公證+中文資料簽章；3.網(wǎng)上申請；4.窗口遞交申請；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

國產(chǎn)一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料；2.資料蓋章；3.網(wǎng)上申請；4.窗口遞交申請（部分地區(qū)一網(wǎng)通辦）；5.當(dāng)場受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

【備案資料】

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