華獎技術(shù)提供一站式標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS認(rèn)可咨詢服務(wù)，助力您一次通過評審并獲得CNAS認(rèn)可資質(zhì)，退款；

從實驗室規(guī)劃設(shè)計、施工建設(shè)、裝修監(jiān)理、儀器設(shè)備采購校準(zhǔn)、耗材采購、人員培訓(xùn)、體系建設(shè)、試運(yùn)行指導(dǎo)、現(xiàn)場評審指導(dǎo)等，直至您順利取得CNAS資質(zhì)為止；

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS認(rèn)可流程：

5.1 初次認(rèn)可

5.1.1 意向申請申請人可以用任何方式向 CNAS 秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時， CNAS 秘書處應(yīng)確保其能夠得到*新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。

5.1.2 正式申請和受理

5.1.2.1 申請人在自我評估滿足認(rèn)可條件后（具體要求見本規(guī)則第 6 章），按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。

5.1.2.2 CNAS 秘書處審查申請人提交的申請資料， 做出是否受理的決定并通知申請人。

5.1.2.3 必要時， CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請，初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔(dān)。

5.1.2.4 在資料審查過程中， CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，但不做咨詢。申請人應(yīng)對提出的問題給予回復(fù)，超過 2 個月不回復(fù)的，將不予受理認(rèn)可申請?；貜?fù)后超過 3 個月仍不能滿足受理條件的，不予受理認(rèn)可申請。

5.1.2.5 一般情況下， CNAS 秘書處在受理申請后，應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審，但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因，在申請受理后 3 個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審， CNAS 可終止認(rèn)可過程，不予認(rèn)可。

5.1.3 文件評審

5.1.3.1 CNAS 秘書處受理申請后，將安排評審組長審查申請資料。

5.1.3.2 只有當(dāng)文件評審結(jié)果基本符合要求時，才可安排現(xiàn)場評審。

5.1.3.3 文件評審發(fā)現(xiàn)的問題， CNAS 秘書處應(yīng)反饋給申請人。

5.1.3.4 必要時， CNAS 秘書處將安排預(yù)評審以確定能否安排現(xiàn)場評審，由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔(dān)。

5.1.4 組建評審組

5.1.4.1 CNAS 秘書處以公正性原則，根據(jù)申請人的申請范圍（如 RM 生產(chǎn)專業(yè)領(lǐng)域和生產(chǎn)規(guī)模等）組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組，并征得申請人同意。除非有證據(jù)表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不得拒絕指定的評審員。

5.1.4.2 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 的評審組安排的申請人， CNAS 可終止認(rèn)可過程，不予認(rèn)可。

5.1.4.3 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。

5.1.5 現(xiàn)場評審

5.1.5.1 評審組依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審。現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所?，F(xiàn)場評審時間和人員數(shù)量根據(jù)申請范圍內(nèi) RM 種類和數(shù)量來確定。

5.1.5.2 一般情況下，現(xiàn)場評審的過程是：a)首次會議；b)現(xiàn)場參觀（需要時）；c)現(xiàn)場取證；d)評審組與申請方溝通評審情況；e)末次會議。

5.1.5.3 評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審 RMP 在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時報告 CNAS 秘書處。如被評審機(jī)構(gòu)存在上述問題或未履行 11.2 條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時，CNAS 有權(quán)中止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。

5.1.5.4 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審結(jié)果提交給被評審機(jī)構(gòu)。

5.1.5.5 對于評審5.1.3.3 文件評審發(fā)現(xiàn)的問題， CNAS 秘書處應(yīng)反饋給申請人。5.1.3.4 必要時， CNAS 秘書處將安排預(yù)評審以確定能否安排現(xiàn)場評審，由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔(dān)。

5.1.4 組建評審組5.1.4.1 CNAS 秘書處以公正性原則，根據(jù)申請人的申請范圍（如 RM 生產(chǎn)專業(yè)領(lǐng)域和生產(chǎn)規(guī)模等）組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組，并征得申請人同意。除非有證據(jù)表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不得拒絕指定的評審員。5.1.4.2 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 的評審組安排的申請人， CNAS 可終止認(rèn)可過程，不予認(rèn)可。5.1.4.3 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。

5.1.5.5 對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審機(jī)構(gòu)應(yīng)及時采取糾正措施，糾正措施通常應(yīng)在 3 個月內(nèi)完成。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。如需進(jìn)行現(xiàn)場驗證時，被評審機(jī)構(gòu)應(yīng)予配合，支付評審費，并承擔(dān)其他相關(guān)費用。

5.1.5.6 糾正措施驗證完畢后， 評審組長將*終評審報告和推薦意見報 CNAS 秘書處。

5.1.6 認(rèn)可評定

5.1.6.1 CNAS 秘書處將對評審報告、相關(guān)信息及評審組的推薦意見進(jìn)行符合性審查，并向評定委員會提出是否推薦認(rèn)可的建議。

5.1.6.2 CNAS 秘書處提出的建議與評審組的推薦意見不一致時， CNAS 秘書處應(yīng)將不一致之處通報被評審機(jī)構(gòu)和評審組。

5.1.6.3 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)將評審報告、相關(guān)信息及推薦意見提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出評定評定可以是以下四種情況之一：a) 予以認(rèn)可；b) 部分認(rèn)可；c) 不予認(rèn)可；d) 補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評定。

5.1.6.4 CNAS 秘書長或授權(quán)人根據(jù)評定作出認(rèn)可決定。

5.1.6.5 當(dāng) CNAS 對被評審機(jī)構(gòu)做出不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的決定后，被評審機(jī)構(gòu)提交認(rèn)可申請時，根據(jù)不同情況須滿足以下要求：a）由于誠信問題而不予認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，須在做出認(rèn)可決定之日起 24 個月后，才能提交認(rèn)可申請，CNAS 保留不再接受其認(rèn)可申請的權(quán)利。b）由于機(jī)構(gòu)管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的機(jī)構(gòu)， 自做出認(rèn)可決定之日起，機(jī)構(gòu)管理體系須有效運(yùn)行 6 個月后，才能提交認(rèn)可申請。c）由于機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求，例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等，而不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對于不予認(rèn)可的技術(shù)能力須在自我評估滿足要求后，才能提交認(rèn)可申請，還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。

5.1.7 發(fā)證與公布

5.1.7.1 CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定書， 認(rèn)可證書有效期一般為 3 年。

5.1.7.2 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本信息、 認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容，并將其列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄（該名錄可以是電子方式），予以公布。

5.2 擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍

5.2.1 擴(kuò)大認(rèn)可范圍

5.2.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。

5.2.1.2 下列情形之一（但不限于）均屬于擴(kuò)大認(rèn)可范圍：a）增加 RM 生產(chǎn)的項目/參數(shù)；b）擴(kuò)大生產(chǎn)的測量范圍/量程；c）取消限制范圍；d）提高校準(zhǔn)和測量能力。

5.2.1.3 CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評審、 復(fù)評審時對申請擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要，單獨安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審。當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要在監(jiān)督評審的擴(kuò)大認(rèn)可范圍時， 應(yīng)至少在現(xiàn)場評審前 2 個月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)。

5.2.1.4 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請的受理與評審要求，與初次認(rèn)可申請相同。

5.2.1.5 CNAS 秘書處不允許評審組在現(xiàn)場評審時受理機(jī)構(gòu)提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。

5.2.1.6 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和管理要求。

5.2.2 縮小認(rèn)可范圍

5.2.2.1 縮小認(rèn)可范圍的條件以下情況（但不限于），可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請縮小其認(rèn)可范圍；b) 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；c) 監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗證的結(jié)果表明，在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi)，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。d) CNAS 的認(rèn)可要求變化后，在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi)，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)未能完成轉(zhuǎn)換，導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。

5.2.2.2 縮小認(rèn)可的范圍經(jīng)批準(zhǔn)后，新的能力范圍將按 5.1.7.2 條的規(guī)定予以公布。

5.3 監(jiān)督評審

監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則變化后，能夠及時采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)均須接受 CNAS 的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能持續(xù)符合認(rèn)可條件時， CNAS 應(yīng)要求其限期實施糾正和采取糾正措施，情況嚴(yán)重時可立即予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。監(jiān)督評審方式包括現(xiàn)場評審和其他評審，如：a)就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)；b)審查獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明；c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評審記錄等）；d)監(jiān)督獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)（如參加能力驗證的結(jié)果）。

5.3.1 定期監(jiān)督評審

5.3.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審，定期監(jiān)督評審的范圍是認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、全部或部分已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。對于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋所有場所。如遇特殊情況，機(jī)構(gòu)可以申請取消定期監(jiān)督評審，提前進(jìn)行復(fù)評審，但復(fù)評審應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 18 個月內(nèi)進(jìn)行。

5.3.1.2 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督評審（包括監(jiān)督+擴(kuò)項評審）中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實施糾正措施，糾正措施完成期限一般為2 個月，對涉及技術(shù)能力的不符合，應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證，驗證活動所需費用，包括評審費及相關(guān)費用等，由被評審機(jī)構(gòu)承擔(dān)。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正措施，或糾正措施未能通過驗證時，CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。

5.3.1.3 在實施定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮前一次評審的結(jié)果、參加能力驗證的情況，尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的糾正措施實施情況。還應(yīng)關(guān)注機(jī)構(gòu)對不可獲得能力驗證的技術(shù)能力所制定的****措施。

5.3.2 不定期監(jiān)督評審

5.3.2.1 在發(fā)生（但不限于）以下情況時， CNAS 可視需要隨時安排對機(jī)構(gòu)的不定期監(jiān)督評審：a) CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化； b) CNAS 秘書處認(rèn)為需要對投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查；c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化；d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求， 或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果；e）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格；f）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；g）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題； h）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的 RM 存在嚴(yán)重質(zhì)量問題；i） CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項檢查。

5.3.2.2 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審，也可以是其他評審方式，如文件評審等。5.3.2.3 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審機(jī)構(gòu)在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實施糾正措施，糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。

5.4 復(fù)評審

5.4.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可的境內(nèi)機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前 6 個月向 CNAS 秘書處提出復(fù)評審申請，獲準(zhǔn)認(rèn)可的境外機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前 9 個月向 CNAS 秘書處提出復(fù)評審申請。 CNAS 秘書處在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請組織復(fù)評審。

5.4.2 復(fù)評審的要求和程序與初次認(rèn)可一致，是針對全部申請范圍和全部認(rèn)可要求的評審。復(fù)評審（包括復(fù)評審+擴(kuò)項評審）中發(fā)現(xiàn)不符合時，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實施糾正措施，糾正措施完成期限一般為 2 個月，對涉及技術(shù)能力的不符合，應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正措施，或糾正措施未通過驗證的， CNAS 可視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。

5.4.3 一般情況下，認(rèn)可有效期不會延長。由于不可抗力因素影響，無法完成認(rèn)可過程的，經(jīng)批準(zhǔn)后，認(rèn)可有效期可視情況延長，但*長不超過 6 個月。

5.4.4 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)由于自身原因，未能在認(rèn)可有效期內(nèi)提交復(fù)評審申請的， CNAS秘書處將按初次申請辦理， 但其已獲認(rèn)可的歷史信息也將作為申請受理的輸入信息一并考慮后，做出受理決定。

5.4.5 申請復(fù)評審的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在上一個認(rèn)可周期內(nèi)，每個領(lǐng)域應(yīng)至少開展一項RM 的生產(chǎn)活動。

注：這里的生產(chǎn)活動指材料制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗、特性值測定、特性值決定與賦予。