成人用品上美團餓了么外賣需要辦理二類醫(yī)療器械備案該如何辦理呢？關于成人用品類目必須要申請二類醫(yī)療器械備案的問題該如何解決?請找長順企業(yè)管理一站式解決您的疑惑

美團上辦理二類醫(yī)療器械備案的【適用范圍】

1、本管理規(guī)范適用于在美團外賣線上經(jīng)營的所有醫(yī)藥健康-成人用品品類商戶。[綜合類商戶，僅容許銷售成人用品-計生用品類目下商品]

成人用品：對于計生用品、情趣用品商品的總稱。

計生用品

安全避孕

安全套

早孕試紙

排卵試紙

潤滑/清潔

清潔用品

潤滑液

情趣用品

女用情趣用品

情趣服飾

仿真器具

跳蛋

G點刺激

豐胸美乳

振動棒

男用情趣用品

陰臀倒模

性玩偶

飛機杯

物理延時液

鎖精套環(huán)

【門店資質(zhì)要求】

所有成人用品類目下屬商戶必須提供在美團外賣平臺注冊門店的合法有效營業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營備案：

1、營業(yè)執(zhí)照：主要經(jīng)營范圍明確展示有：成人用品、計生用品、情趣用品、保健用品、保健品、夫妻用品及相關近義詞關鍵詞；

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年；

3、醫(yī)療器械經(jīng)營備案：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進行的備案；

那么要到哪里去申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案？

　　目前在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在網(wǎng)上銷售，但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場地有一定的要求，不含診斷試劑的二類醫(yī)療器械備案憑證，辦公面積需要50㎡，倉庫面積需要50㎡，這個要求對于賣家來說是很大的難題，都知道賣家都是網(wǎng)上銷售，沒有實地經(jīng)營地址，但藥監(jiān)局硬性要求必須要有100㎡的場地才可以辦理。我們公司從2013年開始，陸續(xù)接到全國各地客戶咨詢注冊醫(yī)療器械公司事宜，都是在網(wǎng)上銷售計生產(chǎn)品較多，客戶苦于沒有經(jīng)營場所，無法通過平臺審核，無法在網(wǎng)上正常經(jīng)營。為此公司特為賣家提供注冊醫(yī)療器械公司場地，公司負責材料整理、藥監(jiān)局網(wǎng)站申報，藥監(jiān)局現(xiàn)場交材料審核通過直到發(fā)證等一條龍服務，短短時間內(nèi)代辦二、三類醫(yī)療器械1000多家，得到美團平臺以及廣大醫(yī)療器械公司經(jīng)營二類賣家的歡迎。